Παρακαλώ συμπληρώστε τη φόρμα ενδιαφέροντος
Η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 καθορίζει τις απαιτήσεις για την τήρηση ενός συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σκοπό τα προϊόντα να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται η ποιότητά τους από τη στιγμή που παραλαμβάνονται από τον προμηθευτή έως τη στιγμή που παραδίδονται στον πελάτη.
Με τον όρο ιατροτεχνολογικό προϊόν (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) νοείται κάθε όργανο, συσκευή, εξοπλισμός, υλικό ή άλλο είδος, χρησιμοποιούμενο μόνο ή σε συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένου και του λογισμικού που απαιτείται για την ορθή του λειτουργία, το οποίο προορίζεται από τον κατασκευαστή να χρησιμοποιείται στον άνθρωπο για σκοπούς:
Όλες τις επιχειρήσεις εμπορίας και διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανεξαρτήτως νομικής μορφής και μεγέθους
Επίκεντρο η Ασφάλεια των Πληροφοριών, ως βασικό σκέλος της αποτελεσματικής διαχείρισης της ιδιωτικότητας, διευκόλυνση της πρόληψης προβλημάτων και βελτίωση του ίδιου του συστήματος
Έντονη δέσμευση του εκάστοτε οργανισμού απέναντι στους πελάτες/συνεργάτες του με απόκτηση εμπιστοσύνης σε ό,τι αφορά το κομμάτι περί προστασίας προσωπικών δεδομένων
Διευκόλυνση της εταιρικής επικοινωνία, μεταξύ συνεργατών/πελατών, όσον αφορά στη διαχείριση ευαίσθητων προσωπικών πληροφοριών και αποφυγή διαρροών αυτών
Ανάδειξη της εταιρικής διαφάνειας εκάστοτε επιχείρησης, γύρω από τη διαχείριση και τις συμφωνίες με συνεργάτες/πελάτες, απόδειξη ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για την κάλυψη των εταιρικών και νομικών υποχρεώσεων της σε ό, τι αφορά την προστασία των δεδομένων και της ιδιωτικότητας
Η επιχείρηση που ενδιαφέρεται να πιστοποιηθεί κατά ΥΑ 1348 έρχεται σε επαφή με την BQC και αφού ενημερωθεί από κάποιον υπεύθυνο, συμπληρώνει και αποστέλλει την αίτηση πιστοποίησης με email στο info@bqc.gr ή με fax στο 2112213726.
Η BQC είναι Διαπιστευμένη από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) και τα Πιστοποιητικά που εκδίδει είναι διεθνώς αναγνωρισμένα. Συνεργαζόμαστε με πιστοποιημένους επιθεωρητές και εμπειρογνώμονες διασφαλίζοντας έτσι την απαραίτητη γνώση και εμπειρία σε οποιοδήποτε αντικείμενο. Οι επιθεωρητές μας αντιμετωπίζουν κάθε πελάτη σαν επιχειρηματικό συνεργάτη ώστε να επιτυγχάνονται επιθεωρήσεις με μεγάλη εξειδίκευση, αναλυτικά αποτελέσματα και Υψηλή προστιθέμενη Αξία για κάθε επιχείρηση.
Η επιχείρηση που ενδιαφέρεται να πιστοποιηθεί με βάση το Πρότυπο Πιστοποίησης ISO 9001 έρχεται σε επαφή με την BQC, και αφού ενημερωθεί από κάποιον υπεύθυνο, συμπληρώνει και αποστέλλει την αίτηση πιστοποίησης με email στο info@bqc.gr.
Μετά την υπογραφή της σύμβασης, ορίζεται η ομάδα επιθεώρησης που θα πραγματοποιήσει την επιθεώρηση, η οποία γίνεται σε 2 στάδια που περιλαμβάνουν επιτόπια επίσκεψη. Κατόπιν επιτυχούς επιθεώρησης εκδίδεται πιστοποιητικό συμμόρφωσης το οποίο έχει τριετή διάρκεια και υποστηρίζεται με δύο ετήσιες επιθεωρήσεις επιτήρησης. Μετά το πέρας των τριών ετών το Πιστοποιητικό επανεκδίδεται κατόπιν επιθεώρησης επαναπιστοποίησης.