Si prega di compilare il modulo di interesse
La Decisione Ministeriale 1348/2004 stabilisce i requisiti per il rispetto di un sistema di principi e linee guida riguardanti le buone pratiche di distribuzione dei dispositivi medici, affinché i prodotti non vengano alterati e la loro qualità non venga degradata dal momento in cui vengono ricevuti dal fornitore fino al momento in cui vengono consegnati al cliente.
Dispositivo medico (Direttiva 93/42/CEE) riguarda qualsiasi strumento, apparecchio, attrezzatura, materiale o altro, utilizzato esclusivamente o parallelamente ad altre attività, compreso il software necessario al suo corretto funzionamento, destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull'uomo per:
Tutte le imprese che commerciano e distribuiscono prodotti medici, indipendentemente dalla forma giuridica e dalle dimensioni
La sicurezza delle informazioni viene messa a fuoco come parte fondamentale di una gestione efficace della privacy e prevenire i problemi e migliorare il sistema stesso è facilitato
L'organizzazione è fortemente impegnata nei confronti del cliente/partner e si guadagna la sua fiducia, in generale e soprattutto in termini di protezione dei dati personali
Facilita la comunicazione aziendale, tra partner/clienti, in merito alla gestione delle informazioni personali sensibili e si evitano perdite di questi
Viene evidenziata la trasparenza aziendale dell'azienda, nella gestione e negli accordi con i partner/clienti e dimostra che l'organizzazione ha adottato misure adeguate per soddisfare i propri obblighi aziendali e legali in materia di protezione dei dati e privacy
L’organizzazione interessata ad ottenere la certificazione rispetto ai requisiti della Decisione Ministeriale 1348 contatta BQC e compila la domanda di certificazione e inviala a info@bqc.gr o via fax al +302112213726.
BQC è accreditata dall’Hellenic Accreditation System (ESYD) e rilascia Certificati riconosciuti a livello internazionale. BQC collabora con ispettori ed esperti esperti provenienti da tutto il mondo, assicurando le conoscenze più aggiornate e professionali in qualsiasi settore aziendale.
Η επιχείρηση που ενδιαφέρεται να πιστοποιηθεί με βάση το Πρότυπο Πιστοποίησης ISO 9001 έρχεται σε επαφή με την BQC, και αφού ενημερωθεί από κάποιον υπεύθυνο, συμπληρώνει και αποστέλλει την αίτηση πιστοποίησης με email στο info@bqc.gr.
Μετά την υπογραφή της σύμβασης, ορίζεται η ομάδα επιθεώρησης που θα πραγματοποιήσει την επιθεώρηση, η οποία γίνεται σε 2 στάδια που περιλαμβάνουν επιτόπια επίσκεψη. Κατόπιν επιτυχούς επιθεώρησης εκδίδεται πιστοποιητικό συμμόρφωσης το οποίο έχει τριετή διάρκεια και υποστηρίζεται με δύο ετήσιες επιθεωρήσεις επιτήρησης. Μετά το πέρας των τριών ετών το Πιστοποιητικό επανεκδίδεται κατόπιν επιθεώρησης επαναπιστοποίησης.