Si prega di compilare il modulo di interesse
La norma ISO 13485:2016 comprende i requisiti per l'implementazione di un Sistema di Gestione della Qualità per i dispositivi medici.
La sua struttura e i suoi requisiti sono simili a quelli della norma di qualità internazionale ISO 9001:2015 con le principali differenze nei requisiti per il monitoraggio delle registrazioni per ciascun prodotto, la gestione del rischio in tutte le fasi del processo, il monitoraggio della manutenzione dell'infrastruttura, le procedure documentate per l'ambiente di lavoro, la fornitura di servizi, il feedback dei clienti e l'informazione delle parti interessate.
Prodotti sicuri e soddisfare i requisiti legislativi
Miglioramento della qualità dei servizi/prodotti
Clienti soddisfatti
Migliore controllo di gestione
L’organizzazione interessata ad ottenere la certificazione rispetto ai requisiti della norma ISO 13485:2016 contatta BQC e compila la domanda di certificazione e inviala a info@bqc.gr o via fax al +302112213726.
BQC è accreditata dall’Hellenic Accreditation System (ESYD) e rilascia Certificati riconosciuti a livello internazionale. BQC collabora con ispettori ed esperti esperti provenienti da tutto il mondo, assicurando le conoscenze più aggiornate e professionali in qualsiasi settore aziendale.
Η επιχείρηση που ενδιαφέρεται να πιστοποιηθεί με βάση το Πρότυπο Πιστοποίησης ISO 9001 έρχεται σε επαφή με την BQC, και αφού ενημερωθεί από κάποιον υπεύθυνο, συμπληρώνει και αποστέλλει την αίτηση πιστοποίησης με email στο info@bqc.gr.
Μετά την υπογραφή της σύμβασης, ορίζεται η ομάδα επιθεώρησης που θα πραγματοποιήσει την επιθεώρηση, η οποία γίνεται σε 2 στάδια που περιλαμβάνουν επιτόπια επίσκεψη. Κατόπιν επιτυχούς επιθεώρησης εκδίδεται πιστοποιητικό συμμόρφωσης το οποίο έχει τριετή διάρκεια και υποστηρίζεται με δύο ετήσιες επιθεωρήσεις επιτήρησης. Μετά το πέρας των τριών ετών το Πιστοποιητικό επανεκδίδεται κατόπιν επιθεώρησης επαναπιστοποίησης.