Εισαγωγή στη διαχείριση κινδύνου: βασικές έννοιες, ορισμοί και η σημασία της διαχείρισης κινδύνου στο πλαίσιο του προτύπου EN ISO 15189
Διαχείριση κινδύνων στο σύστημα διαχείρισης: κάλυψη επιχειρησιακών και οικονομικών κινδύνων
Βασικές απαιτήσεις EN ISO 22367: παρουσίαση της γενικής διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου, ευθυνών διοίκησης, σχεδιασμού, αναγνώρισης, ανάλυσης, αξιολόγησης και ελέγχου κινδύνου
Εφαρμογή και αξιολόγηση ελέγχου κινδύνου: μέτρα ελέγχου, επαλήθευση, ρόλος προτύπων και IVD ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αξιολόγηση υπολειπόμενου κινδύνου και ανάλυση οφέλους – κινδύνου
Ανασκόπηση και παρακολούθηση διαχείρισης κινδύνου: πληρότητα ελέγχου, αξιολόγηση συνολικού υπολειπόμενου κινδύνου, αναφορές και δραστηριότητες παρακολούθησης, ανάλυσης και ελέγχου κινδύνου (εσωτερικές – εξωτερικές πηγές πληροφοριών, άμεσες ενέργειες)
Ανασκόπηση πληροφοριακών παραρτημάτων EN ISO 22367: ενδεικτικά παραδείγματα αναγνώρισης χαρακτηριστικών ασφάλειας, κινδύνων, αλληλουχιών συμβάντων, επικίνδυνων καταστάσεων, εργαλείων και τεχνικών ανάλυσης κινδύνων, μέθοδοι αξιολόγησης, αξιολόγηση συνολικού υπολειπόμενου κινδύνου
